La bandera del logotipo danés de fabricantes de drogas presentará la bandera de Novo Nordisk, el fabricante de la exitosa diabetes y los tratamientos de pérdida de peso, y el informe anual se presentará en Novo Nordisk en Bucksveld, Dinamarca, el 5 de febrero de 2025, y el informe anual en Bucksd, Dinamarca el 5 de febrero de 2025.
Mads Klaus Rasmussen | AFP | Getty Images
Novo Nordisk Desde el gran trato de la pérdida de peso de los medicamentos, el tratamiento de la droga de peso y la diabetes, el marketing ozempic o la venta de versiones más baratas y menos aprobadas, ganaron una gran victoria legal que limita en gran medida a los dispensarios para formular.
Un juez federal en Texas rechazó una oferta el jueves por la noche por consolidar las farmacias y continuar produciendo copias de Ozenpic y Wegovi, pero los desafíos legales para esta escasez de drogas se desarrollaron. Se produjo en respuesta a una demanda de febrero del grupo comercial compuesto, al contrario de la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de que Semaglutide, el ingrediente activo en estas drogas, ya no está en los Estados Unidos.
Los pacientes acudieron en masa a imitadores más baratos cuando Ozempic y Wogovy fueron cortos en los últimos dos años debido a los picos en la demanda o la falta de cobertura de seguro para tratamientos costosos.
Durante la escasez que ocupa la FDA, los farmacéuticos pueden crear legalmente versiones compuestas de medicamentos de marca. Muchas empresas de telesalud como Hims y el de ellatambién proporcionó imitaciones de ellos. Sin embargo, los fabricantes de drogas y algunos profesionales médicos se opusieron a la práctica porque la FDA no aprueba las drogas combinadas, copias personalizadas establecidas por los médicos para satisfacer las necesidades de pacientes específicos.
“Nos complace que el tribunal haya rechazado el intento de Compargies de socavar la decisión de la base de datos de la FDA de resolver la escasez de semaglutidas”, dijo Steve Benz, vicepresidente de derecho y vicepresidente corporativo de Nord Nordisk, en un comunicado.
“La seguridad del paciente es la prioridad número uno de Novo Nordisk, y la acción legal generalizada en todo el país que hemos tomado para proteger a los estadounidenses de los riesgos para la salud planteados por las drogas ilegales” semaglutidas “está funcionando”, dijo, refiriéndose a las más de 100 demandas de la compañía contra las farmacias combinadas y otras personas combinadas de 32 estados.
El jueves, el juez de distrito de los Estados Unidos, Mark Pittman, negó específicamente la oferta de orden judicial de la Asociación de la Instalación de Outsourcing que habría evitado que la FDA tomara medidas contra sus miembros para hacer copias de Semaglutide.
Esa decisión respalda la decisión previa de la FDA de que la deficiencia de semaglutida estadounidense ha terminado, lo que significa que la FDA puede expulsar rápidamente las llamadas farmacias 503A que hacen versiones compuestas de semaglutida de acuerdo con las prescripciones individuales de un paciente en particular.
Estas farmacias están reguladas principalmente por el estado, no por la FDA.
La decisión también significa que la FDA puede comenzar a dirigirse a farmacias 503b regulatorias federales a partir del 22 de mayo que producen medicamentos complejos en grandes cantidades con o sin prescripción. Las acciones de la agencia pueden incluir incautaciones de productos y cartas de advertencia a la farmacia.
La decisión del jueves sigue a otra victoria para Novo Nordisk. A principios de esta semana, otro juez federal en Texas favoreció a los fabricantes de medicamentos contra la farmacia Medioak, una farmacia 503A y prohibió permanentemente el marketing o la venta de su negocio.
Novo Nordisk y Eli Lily En los últimos dos años, han estado tomando medidas enérgicas en las farmacias combinadas para beneficiarse de la pérdida de peso y la creciente popularidad de los medicamentos para la diabetes.
Eli Lily pasó por un proceso legal similar al tilzepatido, el ingrediente activo en el medicamento para bajar de peso en el medicamento zepbound y el tratamiento con diabetes Munjaro. La FDA declaró una escasez de tilzepatide estadounidense el año pasado, instando a que el mismo grupo comercial combinado deba demandar a la FDA a través de drogas.
En marzo, un juez federal rechazó la solicitud de un grupo combinado de medidas cautelares preliminares con respecto a la aplicación de la FDA contra los miembros para hacer copias de Mounjaro y Zepbound. El grupo combinado demandó.
