El 26 de marzo de 2024, la sede de Moderna Company en Cambridge, Massachusetts.
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Moderna El lunes, su vacuna experimental de influenza basada en ARNm produjo una respuesta inmune más fuerte que el disparo actualmente disponible en los ensayos tardíos, eliminando la progresión de la influenza y el jab covid de la influenza y el covid de la compañía.
Moderna en mayo dijo que planea retirar su solicitud de aprobación para un disparo combinado dirigido a Covid-19 y los datos de eficacia de gripe y reenviar de los ensayos de fase 3 de la vacuna de gripe independiente. La decisión se produjo después de una discusión con la Administración de Alimentos y Medicamentos. Esto está abordando una revisión masiva de escépticos de vacuna prominentes Robert F. Kennedy Jr. del Departamento de Salud y Servicios Humanos.
Con nuevos datos, la compañía planea volver a presentar su solicitud para una vacuna combinada y el archivo para la aprobación de las vacunas de gripe independientes a finales de este año.
Si los reguladores aprueban la vacuna contra la gripe, la compañía puede proceder con la combinación de disparos, dijo Hoge. Agregó que Hyundai espera la aprobación para ambas tomas pendientes de revisiones el próximo año.
Las acciones de Modanya aumentaron más del 5% en la negociación previa al mercado el lunes.
Según Hoge, la combinación de JAB simplifica la vacunación. Dijo que “apoyará el sistema de salud” al reducir las cargas de trabajo para médicos y enfermeras, reducir los costos y mejorar la absorción del paciente.
Hasta ahora, la compañía parece estar a la vanguardia de la competencia competitiva. Pfizer y Novávax Traiga la combinación disparada al mercado. Moderna no tiene pronósticos de ingresos específicos para productos individuales, pero Hoge dijo que Covid, la gripe y los virus sincitiales respiratorios son cada mercados multimillonarios.
“Obviamente esperamos que nuestros productos puedan ayudarnos a obtener una parte significativa de ellos”, dijo.
El ensayo de fase 3 se asignó aleatoriamente para administrar una foto moderna, llamada ARNm-1010 o una vacuna competitiva estándar, luego de más de 40,000 adultos de 50 años o más. El disparo de Modanya fue un 26.6% más efectivo que otras vacunas en toda la población de estudio.
El JAB de ARNm-1010 mostró una fuerte eficacia contra cada una de las principales cepas de influenza en el disparo, incluidos los linajes A/H1N1, A/H3N2 y B/Victoria. Modanya dijo que los beneficios de la vacuna son consistentes en diferentes grupos de edad, personas con diferentes factores de riesgo y situaciones de vacunación previas contra la gripe.
En adultos mayores de 65 años, este disparo fue 27.4% más efectivo que la vacuna estándar de gripe.
El resultado de efectividad es un “hito significativo en los esfuerzos para reducir la carga de la gripe en los adultos mayores”, dijo el CEO de Moderna, Stephen Bansel, en un comunicado. “La gravedad de esta temporada pasada de gripe subraya la necesidad de una vacuna más efectiva”.
Moderna citó datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que muestran que las hospitalizaciones estacionales relacionadas con la influenza y las visitas ambulatorias alcanzaron máximos de 15 años durante la temporada de virus 2024-2025. Según los CDC, más de 600,000 estadounidenses fueron hospitalizados el año pasado debido a enfermedades relacionadas con la gripe.
Los datos de seguridad para la vacuna ARNm-1010 fueron consistentes con los resultados previos de otro estudio de fase 3 sobre disparos.
Las acciones de Moderna cayeron más del 30% en el año que ingresó el lunes, con alimentado en gran medida al cambiar las políticas de vacunas y socavar las vacunas, en gran parte debido a una serie de movimientos de la administración Trump. La administración de mayo canceló un contrato otorgado a Moderna para el desarrollo de la etapa tardía de las vacunas de influenza aviar para humanos.
Cuando se le preguntó sobre el entorno regulatorio incierto en los Estados Unidos, Hoge dijo que Moderna está estrechamente involucrado con la FDA para comprender cuáles son sus requisitos y cómo satisfacerlos.
“Creo que tenemos un camino bastante claro, como si estuviera relacionado con la gripe”, dijo.
