La píldora de obesidad de Eli Lily es comparable al Oral Wegoby Draval de Novo Nordisk

Eli LilyLas acciones aún se recuperan después de que los fabricantes de drogas publicaron datos de ensayos sobre las meticulosas píldoras de obesidad de Wall Street a principios de este mes.

En los principales ensayos de la etapa tardía, la píldora de Eli Lily, Orfogripron, perdió peso y tuvo efectos secundarios más altos de lo que los analistas esperaban. La efectividad de la píldora parecía estar ligeramente por debajo de eso Novo NordiskSemaglutida oral por obesidad. Esto mostró datos fuertes en otro estudio.

Las acciones de Eli Lilly cayeron alrededor del 13% el día en que se anunciaron los resultados de la prueba, pero desde entonces han crecido alrededor del 12%.

Sin embargo, algunos analistas dicen que las píldoras diarias de Elilily podrían ser un competidor viable en el espacio de la píldora de pérdida de peso si se aprueba. Esta es un área muy ventajosa ansiosa por opciones más convenientes que pueden aliviar la escasez de suministro creada por las costosas inyecciones semanales que actualmente lo dominan y alivian los obstáculos de acceso.

Los analistas señalan que las píldoras de Eli Lily pueden tener varias ventajas sobre la versión oral diaria de Semaglutide, un medicamento para perder peso de Novo Nordisk, que está en camino de convertirse en la primera alternativa sin aguja a la obesidad para ganar la aprobación en los Estados Unidos a finales de este año. Eli Lily quiere lanzar la píldora para el “próximo año” a nivel mundial.

Ambas drogas funcionan imitando una hormona intestinal llamada GLP-1 para suprimir el apetito y regular los niveles de glucosa en sangre. Sin embargo, mientras que las tabletas novo nordisk son fármacos peptídicos, Orforglipron es un medicamento de molécula pequeña.

En otras palabras, las píldoras de Eli Lily se absorben más fácilmente en el cuerpo y no requieren restricciones dietéticas como Novo Nordisk. Orforglipron facilita la fabricación en grandes escamas. Esto es importante ya que la demanda de obesidad e inyecciones de diabetes excede la oferta.

Ninguna compañía ha revelado los precios de sus respectivas tabletas, pero algunos analistas dijeron que los medicamentos de Eli Lily pueden tener precios más bajos que las píldoras de Novo Nordisk. Se convierte en una ventaja notable ya que muchos planes de salud en los EE. UU. Todavía no cubren el tratamiento de la obesidad.

“Novo Nordisk es una comparación entre manzanas y naranjas, ya que puede dificultar que Novo Nordisk fabrique completamente el producto, dados los altos costos y requisitos para la fabricación de semaglutida oral.

“Lily planea cubrir el mundo con Orfour Repron y planea generar ventas dramáticas muy rápidamente”, continuó. “Se puede lanzar a nivel mundial de una manera extraordinaria que tiene un precio bajo y no tiene en cuenta la ingesta de alimentos”.

Los analistas de Goldman Sachs parecen estar de acuerdo basado en un memorando de agosto. Esperan que las tabletas orales diarias ganen el 24% (o alrededor de $ 22 mil millones) del mercado mundial de medicamentos para bajar de peso en 2030, y tienen un valor de $ 95 mil millones.

Los analistas de Goldman dijeron que esperan ver la píldora Elilily (aproximadamente $ 13.6 mil millones) en el segmento oral diario del mercado en 2030. El 19% restante de las cortes se enviará a otras tabletas emergentes, dijeron analistas.

La competencia para desarrollar drogas de obesidad más convenientes es Pfizer Tuvieron que desechar a los candidatos anteriores y proponer nuevos candidatos. Novo Nordisk y Eli Lilly también están explorando otras drogas orales experimentales. Tratamiento vikingo, Tratamiento estructural, Astrazeneca y Roche.

En un comunicado, el CEO de Novo Nordisk, Mike Douster, dijo que “cree firmemente en la efectividad de los medicamentos orales”. La compañía danesa agregó que en los Estados Unidos, “el enfoque está en los láseres en la entrega de este producto a los pacientes sin restricciones de suministro”.

La Dra. Mikhail “Misha” Zilbermint, directora del Hospital Endocrino del Doctor Comunitario Johns Hopkins, dijo que sería difícil coronar al ganador entre Eli Lily y Novo Nordisk sin saber cómo cada tableta tiene un precio y que el seguro los cubre.

“Creo que ambas drogas serán cambiadores de juego”, dijo. “Cuando se trata de qué compañía gana el juego, los costos son el mayor problema”.

Es difícil comparar directamente los resultados de los ensayos clínicos individuales, especialmente porque los inversores esperan a que Eli Lily y Novo Nordisk liberen datos completos de los estudios de la Fase 3.

El ensayo ATAIN-1 de Eli Lilly también siguió a 3.000 pacientes, y el estudio OASIS 4 de Novo Nordisk evaluó un grupo mucho más pequeño de aproximadamente 300. Actualmente, no hay estudios que comparen directamente los dos medicamentos, dijo un portavoz de Novo Nordisk.

Sin embargo, la semaglutida oral de Novo Nordisk parece causar mayores niveles de pérdida de peso que el medicamento de Eli Lilly en función de los datos disponibles, dice Evan Seigerman, analista de BMO Capital Markets.

En el ensayo, la dosis más alta de la píldora de Eli Lilly permitió a los pacientes perder el 12.4% de su peso corporal en promedio durante 72 semanas. Cuando se analiza a todos los pacientes, independientemente de la interrupción, la pérdida de peso de la píldora fue del 11,2%.

Wall Street quería que la píldora de Eli Lily produzca alrededor del 15% de pérdida de peso, el mismo nivel que la inyección de pérdida de peso de Novo Nordisk. La semaglutida es el ingrediente activo en Wogovy y su ozempic diabético.

Mientras tanto, la dosis de 25 miligramos de semaglutida oral de Novo Nordisk ayudó a los pacientes a perder un promedio de hasta el 16,6% de su peso corporal en 64 semanas, según los resultados de un ensayo publicado en la Conferencia Médica de 2024.

Un portavoz de Novo Nordisk agregó que se observó el 20% de la pérdida de peso en casi un tercio de los pacientes en el ensayo.

Aún así, la ligera menos efectividad de la píldora Eli Lilly puede no ser tan importante como evita que los pacientes la tomen.

“Para muchos pacientes, el 12% es un gran número”, dijo Seigerman. Orforglipron “Definitivamente hay un mercado”.

En un memorando a principios de este mes, los analistas de Bank of America compartieron sentimientos similares.

“Sí, la pérdida de peso era un poco faltante, pero preguntamos a 100 prescriptores si estos nuevos datos realmente marcan la diferencia en quién ponemos en Orforglipron. Nuestra creencia es que la mayoría dice” realmente no sucede “, escribieron.

Algunos inversores expresaron preocupaciones sobre los efectos secundarios y las tasas de cancelación en el juicio de píldora de elirios. Sin embargo, Seigerman dijo que los datos de tolerabilidad a los medicamentos (qué tan bien perdura un paciente) parecen estar relativamente relativamente en línea con los de la semaglutida oral de Novo Nordisk.

Aproximadamente el 10.3% de los pacientes que tomaron la dosis más alta de píldoras de eli lirio (36 miligramos) suspendieron el tratamiento debido a los efectos secundarios, en comparación con aproximadamente el 2.6% de los pacientes que tomaron el placebo.

Estos efectos secundarios fueron principalmente zonas gastrointestinales como las náuseas y los vómitos, y fueron de gravedad de leve a moderada. Se estima que el 24% de las personas que tomaron la dosis más alta de la píldora Eli Lilly informaron vómitos, y el 33.7% tenía náuseas.

Risinger de Leerink dijo que Eli Lilly presentó una vez los datos completos y estaba buscando ver cuán persistentes son estos problemas gastrointestinales.

Los resultados de las pruebas muestran que la mayoría de los efectos secundarios de la prueba en las tabletas de nordisco novo estaban relacionadas con gastrointestinal.

Zilbermint de Johns Hopkins dijo que sería difícil para él decidir cuáles tienen un mejor perfil de seguridad y tolerabilidad basado en los datos disponibles.

Mientras tanto, Seigerman señaló otro factor “muy importante”: los requisitos dietéticos.

A diferencia del medicamento de Eli Lily, los pacientes deben tomar la semaglutida oral de Novo Nordisk por la mañana con el estómago vacío con un estómago normal de 4 onzas o menos. Se les indica que esperen 30 minutos antes de comer, beber o tomar cualquier otro medicamento oral.

Seigerman dijo que podría ser un obstáculo para algunos pacientes.

Por ejemplo, “Si eres un padre con un niño y tienes que esperar 30 minutos para que tomes este medicamento y beba café, especialmente si tienes que tomar esto todos los días, te engancharán”, dijo. “Estoy tratando de pensar en el uso real de estas drogas en un mercado como este, y eso es importante”.

El Risiner de Leerink dijo que el semaglutido oral es “muy costoso de fabricar” porque es un fármaco peptídico y “necesita más costoso que o para la grasa de labios”.

Un portavoz de Novo Nordisk dijo que la droga se hará principalmente en los Estados Unidos, y que la compañía está entusiasmada con la posibilidad de que las píldoras puedan ser “múltiples estadounidenses son obesos”.

“Todas las actividades típicas de preparación de lanzamiento (para las píldoras) ahora están completamente en marcha y construyen impulso”, dijo el portavoz. Agregaron que durante la última década, la compañía ha invertido $ 24 mil millones en los EE. UU. Para expandir su capacidad de fabricación e investigación y desarrollo de combustible. Esto incluye inversiones destinadas a aumentar la producción de ingredientes farmacéuticos activos para etapas de producción activas y futuras de productos inyectables y orales.

Las moléculas pequeñas son químicamente simples y fáciles de producir a gran escala, lo que hace que las empresas formulen que las empresas formulen. Sin embargo, todavía no está claro cómo Eli Lilly tendrá un precio.

En una llamada de ingresos de agosto, Rix de Eli Lily dijo que se basó en el valor que trae Orgripron, teniendo en cuenta los ahorros de atención médica y las comorbilidades que se pueden abordar.

En una nota a principios de este mes, los analistas de Goldman Sachs dijeron que esperaban que la píldora fuera “precio a la paridad” para el Tilzepatide de Eli Lily, el ingrediente activo en la inyección de obesidad de la compañía y la contraparte de la diabetes Moonjaro.

“Deben ser más baratos que las inyecciones porque son más fáciles de producir, pero eso no significa que sean más baratos”, dijo Zilbermint de Johns Hopkins. “No lo sabemos. Por ejemplo, no sabemos cuánto tenemos en la investigación y el desarrollo”.

Seigerman dijo que las estrategias de comercialización también serán importantes cuando las tabletas compitan en el mercado.

Él cuestionó si Novo Nordisk se estaba inclinando hacia un acuerdo que llegó recientemente. CVSGerente de beneficios de farmacia, CareMark. Según el acuerdo, Caremark comenzó a priorizar las fórmulas estándar de Novo Nordisk sobre el 1 de julio, ganando el medicamento GLP-1 que prioriza su infusión semanal sobre Zepbound.

Sin embargo, no está claro si los semaglutidos orales pueden recibir condiciones preferenciales similares.

Seigerman también cuestionó si Eli Lilly ofrecería a Orforgripron a través de LillyDirect, una farmacia directa del consumidor. La oferta brinda beneficios a las compañías de seguros y farmacias, lo que permite a los pacientes comprar directamente a Zepbound y algunos de los otros medicamentos de Elilily.

Seigerman dijo que espera que “hay muchos matices en las campañas que van al mercado para estas drogas”, y agregó que “eso será un problema”.

Otras drogas de obesidad se encuentran en las primeras etapas del desarrollo, lo que dificulta la comparación directamente con las drogas de Eli Lily y Novo Nordisk sin ensayos más largos o más grandes.

Pero hasta ahora, algunos expertos han pensado que estaba pálido en comparación.

El martes, por ejemplo, Viking Therapeutics publicó datos de exámenes a mediano plazo que decepcionan a los inversores y envían el 40% de las acciones.

El estratega de Equidad de atención médica de Mizuho, ​​Jared Holz, dijo en un correo electrónico el martes que los resultados de las drogas de los Vikings son “más bajos” que los resultados de la píldora de Eli Lilly para casi todos los indicadores.

La píldora de un día de Viking ayudó a los pacientes a perder hasta el 12,2% de su peso en aproximadamente tres meses, pero no mesetas. Esto significa que los pacientes pueden perder más en la investigación a largo plazo.

Holtz señaló que había un alto porcentaje de pacientes que por alguna razón suspendieron la medicación vikinga en el transcurso de 13 semanas. Esto fue alrededor del 28%. Mientras tanto, aproximadamente una cuarta parte de las personas han cancelado la píldora de Elilily, Orforglipron, por más de 72 semanas de razones.

“Es una prueba mucho más larga, por lo que (Lily) se ve mucho mejor”, dijo Holtz.