Estados Unidos ha aprobado uno nuevo Vacuna para el COVID-19 Moderna lo hizo tarde el viernes, pero hay restricciones sobre quién puede usarlo: la segunda opción, no una alternativa a las tomas existentes de la compañía.
La nueva vacuna, MNEXSpike, es un paso hacia la próxima generación de vacunas de coronavirus. Al mejorar los objetivos inmunes, se realiza de una manera que permite una dosis más baja, una quinta parte de la vacuna actual Covid-19, Spikevax.
La aprobación “agrega nuevas herramientas importantes para proteger a las personas con un alto riesgo de enfermedades graves de Covid-19”, dijo el CEO de Moderna, Stephane Bancel, en un comunicado el sábado.
Administración de Alimentos y Medicamentos Para las personas de 12 a 64 años que han aprobado una nueva vacuna para su uso en todos los adultos mayores de 65 años y tienen al menos una condición de salud que aumenta el riesgo del coronavirus.
Esta es la misma limitación que la FDA ha establecido para licenciar otra opción de vacuna Covid-19 de su competidor Novavax.
Estas restricciones son una desviación de la forma en que Estados Unidos ha manejado previamente las vacunas Covid-19 y refleja el escepticismo sobre las vacunas de Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr. Otros funcionarios de Trump.
Las vacunas existentes de Moderna no han enfrentado estas restricciones y las personas han utilizado durante mucho tiempo durante seis meses. La compañía dijo que se espera que ofrezca ambas opciones este otoño.
La aprobación de la FDA se basó en un estudio de 11,400 personas de más de 12 años comparando la nueva vacuna baja en dosis con la vacuna existente de Modanya. La nueva vacuna es segura, al menos más efectiva que la toma original, y varias medidas han demostrado ser más efectivas, dijo la compañía.
La noticia se produjo días después de la administración Trump Cancelé fondos para moderna A pesar de los primeros resultados de la investigación prometedores, desarrollaremos una vacuna contra los posibles virus de la influenza de pandemia, incluida la influenza aviar H5N1.
También se produce cuando los Centros para el control de enfermedades y las recomendaciones de cambio de prevención para los niños para la vacuna Covid-19 bajo la directiva de Kennedy.
Agente del jueves Se han eliminado las recomendaciones Para que todos los niños se vacunen, hemos recomendado ampliamente una vacuna Covid-19 para niños con inmunodeficiencia moderada o severa, así como la mayoría de los adultos actuales.
La directiva de Kennedy citó una “revisión de recomendación” de la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Institutos Nacionales de Salud, diciendo que los riesgos de una vacuna Covid-19 para niños sanos “no supera los beneficios que se cree que se benefician de la vacuna”. La directiva también citó “Se combinó con la falta de datos de alta calidad que indican la seguridad de las vacunas de ARNm durante el embarazo y la incertidumbre de los beneficios de las madres embarazadas y sus bebés”.
“La muerte de la experiencia realmente. Es como el secretario de tráfico dictando que cada avión necesita volar 5,000 pies más alto de lo que es ahora. Es una decisión basada en la atmósfera”, dijo un funcionario federal de salud sobre la orden.
