La FDA ha eliminado el método por el cual Saleptatheraputics utiliza medicamentos de Duchenne en algunos pacientes.

Adam Feuerstein es un escritor senior y columnista de biotecnología que informa sobre la intersección del desarrollo de medicamentos, negocios, Wall Street y Biotechnology. También es el podcast semanal de biotecnología The Readout Loud y el autor del boletín de Scorecard de biotecnología del boletín Adam. Puede acceder a Adam con señal en sataf.54.

En una inversión aguda, la Administración de Alimentos y Medicamentos dijo el lunes que el tratamiento con Salepta está aclarando cómo reanudará los envíos de terapia génica para la distrofia muscular de Duchenne a algunos pacientes.

Una terapia llamada Elevidys estará disponible nuevamente para los jóvenes pacientes de Duchenne que pueden caminar.

“La FDA continuará trabajando con patrocinadores con respecto a los pacientes ambulatorios elegibles para tenencias voluntarias después de dos muertes”, dijo la FDA en un comunicado.